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要求生物制药离心机发展符合GMP的规范

要求生物制药离心机发展符合GMP的规范

作者:admin    来源:本站    发布时间:2020-06-21 01:37:59    浏览量:167

  离实验室离心机在医用行业涉及范围特别的广,在血液的分离、病毒的研究、DNA的研究、药品的提纯过程中都要使用到离心机。细胞、DNA分子则需要高速离心机来进行分离研究。血液分离通常用3000转的离心机分离,在实际使用中也起到良好的效果。药品提纯等炼制过程中使用的离心机则为一般低速离心机,转速在3000转以下,单次处理量较大,为满足药品生产中GMP规范和要求,一般使用平板型不锈钢材料制作。

  药用离心机的使用功能需求是制造者最为关注的问题,就制药行业使用的情况看,因药物的物质种类繁多、性状的差异很大,从药物制备来说,物料粉碎得细对药物有效成分析出有利,相应提取率会越好,但药渣黏度相对会越大,造成固液分离难度增大,成为困扰分离效率与卸料的难题,使得一部分离心机不适用,必须取得GMP离心机相关认证。

  药品的生产和生产质量与制药设备的因素息息相关,GMP的意义是把影响药品生产质量的人为差错减到最低,防止一切对药物的污染、交叉污染和使药品质量下降的发生,确保药品安全和生产质量的万无一失,因此决定了制药装备的发展也必须符合这个原则。所以离心机在快速发展的同时要符合GMP的要求。

  上海离心机仪器有限公司生产的生物制药离心机,均符合国家规定的GMP要求标准,目前市场上制造和生产制药离心机产品的型号有很多,但请消费者认准符合国家GMP规范要求的离心机产品,以确保您的药品安全和生产质量管控,将影响药品生产质量的人为差错减到最低。

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